(2025年 第15號(hào))
根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西******有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:
持有人 (企業(yè))名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
******有限公司 | 青海省格爾木市藏青工業(yè)園區(qū)B區(qū)12號(hào)廠房東側(cè) | 小容量注射劑(二羥丙茶堿注射液,規(guī)格:2ml:0.3g,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H******,委托生產(chǎn)); 生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線:針劑Ⅱ車間水針2線 ? | 2025年6月10日至2025年6月11日 | 藥品上市許可持有人 GMP 符合性檢查 | 符合 |
******管理局
2025年7月3日